A chegada ao Brasil do novo remédio Kisunla (princípio ativo donanemabe) já está ocorrendo, e a informação original pode ser conferida. O medicamento não é cura, mas estudos mostram que pode retardar a progressão dos sintomas em cerca de 35% em pacientes no estágio inicial. O tratamento é feito por infusão intravenosa mensal, exige exames e acompanhamento contínuo, e tem custo elevado — por isso o acesso ainda é restrito.
Principais pontos
- Kisunla (donanemabe) é indicado para Alzheimer em estágio inicial.
- Atua removendo placas de beta‑amiloide; não reverte danos já estabelecidos.
- Administração por infusão intravenosa mensal em ambiente clínico.
- Requer confirmação por biomarcadores (PET‑amiloide ou líquor) e monitoramento por imagem.
- Alto custo e critérios de elegibilidade limitam o acesso.
Novo remédio para Alzheimer em estágio inicial: chegada ao Brasil
Kisunla (donanemabe) recebeu autorização da Anvisa e começa a ser disponibilizado no país. Estudos clínicos apontam redução média de cerca de 35% na progressão cognitiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve ou Alzheimer leve.
Como o tratamento age e quem pode receber
Kisunla é uma terapia anti‑amiloide: o medicamento estimula o sistema imune a remover placas de beta‑amiloide acumuladas no cérebro, consideradas um dos marcadores da doença. A indicação é restrita a:
- Pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou Alzheimer leve.
- Avaliação por neurologista ou especialista em memória.
- Confirmação de acúmulo de amiloide por PET‑amiloide ou biomarcadores no líquor.
Pessoas com angiopatia amiloide cerebral grave ou portadoras de duas cópias do gene ApoE4 têm risco aumentado de efeitos adversos e exigem avaliação cautelosa.
Dosagem e duração do tratamento
- Esquema: infusão intravenosa a cada quatro semanas, com fase inicial de dose de ataque seguida por manutenção.
- Duração: não há consenso definitivo. Práticas variam entre interromper quando imagens mostram desaparecimento das placas ou manter por períodos que podem chegar a 12–18 meses, conforme avaliação clínica e radiológica.
Efeitos adversos e necessidade de monitoramento
Os principais riscos associados ao donanemabe incluem:
- Edema cerebral (ARIA‑E) e micro‑sangramentos (ARIA‑H), detectáveis em exames de imagem.
- Sintomas neurológicos que podem exigir suspensão da terapia.
Monitoramento obrigatório:
- Ressonância magnética antes do início e em intervalos regulares durante o tratamento.
- PET‑amiloide ou outros exames de biomarcadores conforme indicação.
- Acompanhamento neurológico contínuo para detectar efeitos colaterais precocemente.
Acesso e custo
O acesso depende de:
- Disponibilidade na rede privada e em centros especializados.
- Capacidade financeira: estimativas apontam custos privados expressivos (relatos indicam valores entre R$ 20 mil e R$ 30 mil por mês), o que limita o uso amplo.
- Em alguns países, políticas de reembolso e negociações de preço têm influenciado o alcance do tratamento.
Para quem busca alternativas de suporte financeiro ou benefícios sociais, é importante organizar a documentação e acompanhar prazos e pagamentos do INSS — por exemplo, verificando o extrato do INSS pelo celular e o calendário de pagamentos do INSS. O agendamento de avaliações médicas para benefícios também tem ganhado alternativas digitais; veja informações sobre o agendamento de perícia médica virtual.
Além disso, atualizar o cadastro em programas sociais pode ser necessário para acessar auxílio — orientações sobre como atualizar o CadÚnico podem ajudar famílias a identificar benefícios disponíveis. Em alguns municípios, programas habitacionais também têm oferecido alternativas para idosos; informe‑se sobre iniciativas locais, como a entrega de moradias sociais (programas de casas para idosos).
O que é necessário antes de iniciar
Antes de iniciar Kisunla, são exigidos:
- Consulta com neurologista ou especialista em memória.
- Confirmação de amiloide via PET‑amiloide ou biomarcadores no líquor.
- Exames de imagem (ressonância magnética) para avaliação inicial e de seguimento.
- Avaliação dos riscos genéticos e vasculares (por exemplo, ApoE4, angiopatia).
Além dos exames clínicos, organize documentos e comprovantes caso vá buscar benefícios ou auxílio financeiro; guias sobre quais documentos levar e como manter cadastros atualizados podem ser úteis (atualização do CadÚnico e documentos necessários).
Benefícios esperados
O principal benefício documentado é a desaceleração da perda cognitiva, com possível prolongamento da autonomia e da qualidade de vida em pacientes no estágio inicial. O tratamento não reverte lesões já estabelecidas, por isso a indicação é precoce.
Sinais iniciais que exigem avaliação
Procure avaliação médica se houver:
- Perda de memória recente e repetição frequente de perguntas.
- Dificuldade para seguir conversas, planejar ou executar rotinas.
- Problemas para encontrar caminhos conhecidos ou nomear objetos/palavras.
- Mudanças de comportamento, irritabilidade ou isolamento.
Conclusão
Kisunla (donanemabe) surge como uma nova opção terapêutica que oferece esperança ao retardar a progressão do Alzheimer em estágios iniciais, mas traz exigências claras: confirmação por biomarcadores, acompanhamento por especialistas, vigilância por imagem e custos elevados.
Avalie com seu neurologista objetivos, riscos e impacto na qualidade de vida antes de decidir pelo tratamento. Se o custo ou o acesso forem uma preocupação, informe‑se sobre benefícios e calendários de pagamento do INSS, agendamento de perícias e atualização de cadastros sociais para identificar possibilidades de apoio financeiro.
Perguntas frequentes (FAQ)
- O que é Kisunla (donanemabe) e como ele age?
É um anticorpo monoclonal injetável que atua contra placas de beta‑amiloide, ajudando a removê‑las. Não cura, mas pode retardar a progressão dos sintomas em pacientes iniciais. - Quem pode receber o tratamento?
Pacientes com comprometimento cognitivo leve ou Alzheimer leve, confirmados por biomarcadores e avaliados por especialista. Casos avançados não são indicados. - Como é administrado e com que frequência?
Infusão intravenosa em ambiente clínico a cada quatro semanas, com esquema de dose inicial e manutenção. - Quais exames e riscos estão envolvidos?
PET‑amiloide ou líquor para confirmação; ressonância magnética para monitoramento. Riscos incluem edema cerebral e micro‑sangramentos. - Quanto custa e como conseguir no Brasil?
O custo privado estimado é elevado (relatos de R$ 20–30 mil/mês). O primeiro passo é consulta com especialista e realização dos exames confirmatórios; a disponibilidade depende da rede de saúde e de negociações comerciais. Para quem está avaliando opções financeiras, é recomendável conferir o calendário de pagamentos e o extrato do INSS pelo celular, além de considerar a atualização de cadastros sociais para acesso a benefícios.
